Постачальник API цитратного порошку силденафілу високої чистоти|GMP Pharmaceutical Grade
На сучасному висококонкурентному фармацевтичному ринку пошук анадійний високо{0}}чистий постачальник APIмає вирішальне значення для забезпечення якості продукції, відповідності нормативним вимогам і-довгострокового успіху бізнесу. нашПорошок цитрату силденафілу високої чистотивиробляється в суворих умовах GMP з використанням передових технологій синтезу та очищення, що забезпечуєстабільний Чистота більше або дорівнює 99%, чудова стабільність і повна відповідність міжнародним стандартам (USP/EP).
Як надійний міжнародний постачальник, ми підтримуємо фармацевтичних виробників, дистриб’юторів і науково-дослідні установистабільні оптові поставки, повна технічна документація та гнучкі можливості налаштування. Незалежно від того, розробляєте ви генеричні препарати чи нарощуєте виробництво, наш API силденафілу цитрату гарантуєякість, якій можна довіряти, і продуктивність, на яку можна покластися.
Технічні характеристики
|
Параметр |
Специфікація |
|
Назва продукту |
Силденафіл цитрат |
|
Номер CAS |
171599-83-0 |
|
Молекулярна формула |
C28H38N6O11S |
|
Молекулярна маса |
666,7 г/моль |
|
Зовнішній вигляд |
Білий або не{0}}білий кристалічний порошок |
|
Чистота (ВЕРХ) |
Більше або дорівнює 99,0% |
|
Втрати при висиханні |
Менше або дорівнює 0,5% |
|
Залишок при запалюванні |
Менше або дорівнює 0,1% |
|
Важкі метали |
Менше або дорівнює 10 ppm |
|
Залишкові розчинники |
Відповідає ICH Q3C |
|
Розмір частинок |
Налаштовується за запитом |
|
Термін зберігання |
24 місяці |
|
Зберігання |
Зберігайте в прохолодному, сухому, добре-провітрюваному приміщенні |
Основні переваги нашого API силденафілу цитрату
Конкурентна перевага
Профіль високої чистоти та низького вмісту домішок
Наш продукт проходить багато-етапні процеси очищення та перекристалізації, щоб забезпечитивиняткова чистота (більше або дорівнює 99%)і строгий контроль домішок, що відповідає міжнародним фармацевтичним стандартам.
01
Виробництво,-відповідне GMP
Вироблено в аПідприємство,-сертифіковане GMP, забезпечуючи послідовність-{1}}від партій до партій і придатність для регульованих ринків.
02
Повна підтримка документації
Ми надаємо повну технічну документацію, включаючи:
Сертифікат аналізу (COA)
Паспорт безпеки матеріалу (MSDS)
Дані про стабільність
Підтримка DMF (за запитом)
03
Сильний потенціал постачання
Доступні зразки кількості (10 г–100 г)
Дослідне-виробництво
Масове постачання для-довгострокових контрактів
04
Глобальний експортний досвід
Ми успішно постачаємо:
Північна Америка
Європа
Південно-Східна Азія
Близький Схід
05
Система контролю якості
Якість є основою нашого виробничого процесу. Наш порошок цитрат силденафілу перевіряється за допомогою суворої багато-системи контролю якості:
Перевірка сировини та кваліфікація постачальника
Моніторинг якості в-процесі
Тестування кінцевого продукту за допомогоюВЕРХ, ГХ та ІЧ аналіз
Підтримка тестування-третіх сторін (SGS, Intertek)
Кожна партія супроводжується детальним сертифікатом автентичностіпростежуваність і відповідність.
Огляд виробничого процесу
Наш виробничий процес розроблений таким чином, щоб забезпечити високий вихід, чистоту та консистенцію:
Потік процесу:
Сировина → Хімічний синтез → Проміжне очищення → Кристалізація → Сушка → Подрібнення → Перевірка якості → Упаковка
Основні моменти процесу:
Передова технологія синтезу для високого врожаю
Контрольована кристалізація для оптимального розміру частинок
Суворий процес видалення домішок
Повністю відстежувана система виробництва
Регуляторна та відповідна підтримка
Ми розуміємо важливість дотримання нормативних вимог у фармацевтичному виробництві. Наш API цитрату силденафілу підтримує:
Відповідність стандартам USP / EP
GMP виробнича документація
Допомога в оформленні DMF (якщо потрібно)
Нормативно-консультаційна підтримка
